¿Cuál es el estándar ASTFM2100 Nivel 3 para mascarillas quirúrgicas?

El estándar ASTM F2100, formalmente conocido como la Especificación Estándar para el Rendimiento de los Materiales Utilizados en Mascarillas Médicas, es un estándar ampliamente reconocido en los Estados Unidos y a nivel mundial que define las características de rendimiento requeridas para los materiales de las mascarillas médicas. Clasifica las mascarillas en tres niveles según sus capacidades de protección: Nivel 1 (protección más baja), Nivel 2 (protección moderada) y Nivel 3 (protección más alta).

Requisitos clave para las mascarillas de Nivel 3

Las mascarillas ASTM Nivel 3 ofrecen la máxima protección de barrera y están destinadas a ser utilizadas en situaciones con un alto riesgo de exposición a fluidos (niveles altos de pulverización, salpicaduras o aerosoles).

Una mascarilla debe cumplir con requisitos estrictos en cinco áreas clave para lograr la designación de Nivel 3:

Acerca de los requisitos:

• Resistencia a fluidos (160 mmHg): Este es el factor diferenciador más significativo para el Nivel 3. Significa que la mascarilla puede resistir la penetración de sangre sintética a alta presión (160 mmHg), lo que se correlaciona con escenarios de alta presión, como traumatismos o procedimientos quirúrgicos que involucran irrigación a alta presión (por ejemplo, ortopedia).

• Eficiencia de filtración (BFE y PFE): Tanto la Eficiencia de Filtración Bacteriana como la Eficiencia de Filtración de Partículas deben ser >98%. Esto indica una alta capacidad para filtrar partículas en el aire, incluidas bacterias y partículas submicrónicas.

• Presión diferencial (Delta P): Esto mide la resistencia al aire, o transpirabilidad, de la mascarilla. Un valor de <6.0mmH₂O/cm² indica que, si bien la filtración es alta, la mascarilla sigue siendo aceptablemente transpirable para el usuario.

• Inflamabilidad (Clase 1): El material de la mascarilla debe pasar una prueba para garantizar que no se encienda fácilmente ni propague una llama, lo cual es fundamental en un entorno de quirófano.

Las mascarillas ASTM Nivel 3 se recomiendan para procedimientos de alto riesgo donde se anticipa una exposición intensa a sangre, fluidos corporales, aerosoles o aerosoles. Ejemplos comunes incluyen:

• Cirugías mayores.

• Procedimientos que involucran dispositivos de alta velocidad o generación significativa de fluidos.

• Casos de trauma.