Nuevas normas para las máscaras faciales médicas: EN 14683:2025

EN14683:2025

El Comité Europeo de Normalización (CEN) ha publicado oficialmente la norma actualizada para mascarillas médicas, EN 14683:2025. Esta revisión sucede a la versión de 2019, ampliamente utilizada, e introduce protocolos de prueba más rigurosos y puntos de referencia de seguridad más altos para reflejar las lecciones aprendidas de los desafíos globales de atención médica en los últimos años.

Requisitos clave de la EN 14683:2025
Las mascarillas médicas se clasifican en tres tipos (Tipo I, Tipo II y Tipo IIR) según su rendimiento. La norma de 2025 mantiene estas categorías pero endurece los criterios para su validación:

• Eficiencia de filtración bacteriana (BFE): Mide la efectividad de la mascarilla para capturar las gotas emitidas por el usuario.
• Presión diferencial (Transpirabilidad): Evalúa la resistencia al flujo de aire, asegurando que la mascarilla sea cómoda para un uso prolongado sin comprometer la protección.
• Resistencia a salpicaduras (solo Tipo IIR): Prueba la capacidad de la mascarilla para resistir la penetración de salpicaduras de sangre sintética.
• Limpieza microbiana (Carga biológica): Limita el número de microorganismos viables presentes en la mascarilla antes de su uso.

Análisis comparativo: 2019 vs. 2025
La actualización de 2025 no es simplemente un cambio cosmético; introduce varios cambios técnicos críticos para garantizar una mayor consistencia en la fabricación y una mejor protección para los trabajadores de la salud.

Hubei TDL Group está orgulloso de anunciar que nuestra empresa está actualmente en transición de toda nuestra cartera de mascarillas médicas de la norma EN 14683:2019 a la certificación EN 14683:2025 recientemente publicada. Esta alineación proactiva con los últimos requisitos regulatorios europeos subraya nuestro compromiso inquebrantable con la calidad y la seguridad del paciente. Al adoptar estos protocolos de prueba más estrictos desde el principio, brindamos a nuestros socios una ventaja competitiva significativa: garantizar el acceso ininterrumpido al mercado, garantizando los más altos niveles de filtración bacteriana y transpirabilidad actualmente disponibles.