Mascarilla facial desechable de 3 capas con presillas para las orejas EN14683 Tipo-IIR para uso médico

Descripción de producto

EN 14683 es la principal norma europea que especifica los requisitos y métodos de prueba para las mascarillas faciales médicas. Estas a menudo se denominan "mascarillas quirúrgicas" o "mascarillas de procedimiento". La norma clasifica las mascarillas en diferentes tipos según su Eficiencia de Filtración Bacteriana (EFB) y otras propiedades clave. Y Tipo IIR es el nivel de rendimiento más alto dentro de esta norma para la resistencia a salpicaduras de líquidos.

Requisitos clave para las mascarillas Tipo IIR:

• Eficiencia de Filtración Bacteriana (EFB): ≥ 98% (Protección muy alta contra bacterias en aerosoles).​
• Transpirabilidad (Delta P): < 60 Pa/cm². Aunque sigue siendo cómoda, puede sentirse menos transpirable que las mascarillas de tipo inferior.
• Salpicaduras (Sangre Sintética): Debe resistir un chorro presurizado de sangre sintética sin penetración. La "R" significa "Resistente" a las salpicaduras.
• Limpieza Microbiana: Tiene bajos niveles de contaminación microbiana en la propia mascarilla.

Información del producto:

Acerca de nosotros: 

Hubei TDL Group está formado por Hubei Orient International Trading Corporation y Ammex-Weida(Hubei) Health and Safety products Co.,Ltd. Nos especializamos en el diseño, fabricación y venta de productos médicos desechables y productos de EPI.

Hubei Orient posee la fábrica: Ammex-Weida(Hubei) Health and Safety Products Co. Ammex-Weida está situada en Xiantao, Hubei, China. Ammex-weida se estableció en 2003, cubre 65.000 metros cuadrados. Somos un grupo de más de 500 personas, y estamos equipados con un laboratorio médico e industrial de Clase 100.000 (equivalente a ISO 8) y talleres de sala limpia de Clase 10.000 (equivalente a ISO 7) para la producción de dispositivos médicos estériles y varios productos desechables. Nuestros productos desechables se exportan a más de 60 países y regiones de Europa, América, Asia, Oriente Medio, etc.

Nuestro grupo cuenta con más de 20 personas para el control de calidad, laboratorio e inspección. Nuestro laboratorio puede realizar pruebas para mascarillas faciales como la eficiencia de filtración de partículas, la presión diferencial, la penetración de sangre sintética, la prueba de tracción para las orejeras, la prueba de inflamabilidad, la limpieza microbiana, la resistencia a salpicaduras, la prueba estéril, el residuo de óxido de etileno, etc. Y podemos realizar pruebas para monos como la presión hidrostática, la repelencia por líquidos, la resistencia a la penetración por líquidos, la resistencia superficial, la resistencia a la ignición, la eficiencia de filtrado, la resistencia a la punción, la resistencia a la tracción, el período de desintegración estática, la prueba estéril, el residuo de óxido de etileno, etc. Y también podemos realizar pruebas para batas quirúrgicas como la resistencia a la penetración microbiana, la limpieza microbiana, la liberación de partículas, la penetración de líquidos, la resistencia al estallido, la resistencia a la tracción.

Taller de mascarillas faciales para sala limpia en clase 100000: todo tipo de mascarillas faciales médicas desechables, mascarillas plegadas KN95, mascarillas 3D, mascarillas para sala limpia, mascarillas KF94. La producción diaria es de alrededor de 5 millones de piezas en total.

Nosotros utilizamos un sistema de gestión de calidad completo ISO9001, ISO13485. Nos preocupamos por los derechos humanos y estamos certificados por la agencia de derechos humanos de SEDEX. Ammex-Weida tiene licencia de dispositivos médicos para clase I y II. Nuestros productos están certificados con CE, FDA. Nuestras mascarillas faciales médicas pasaron la prueba de Nelson. Nuestras mascarillas faciales médicas cumplen con EN14683 tipo II y tipo IIR para el mercado europeo, ASTM nivel-3 510K para América del Norte y la norma nacional YY0469 y YY0969 para el mercado chino. Nuestros monos de protección de categoría III cumplen con las nuevas Regulaciones de EPI europeas (UE)2016/425. Están clasificados como tipo 3/4/5/6 y 3B/4B/5B/6B. Y también estamos certificados con EcoVadis e ISO14001.