Mascarilla facial desechable de 3 capas con presillas para las orejas EN14683 Tipo-IIR para uso médico

EN 14683es la principal norma europea que especifica los requisitos y métodos de prueba para mascarillas médicas. A menudo se les llama "mascarillas quirúrgicas" o "mascarillas de procedimiento". La norma clasifica las mascarillas en diferentes tipos según su Eficiencia de Filtración Bacteriana (EFB) y otras propiedades clave. Y el Tipo IIR es el nivel de mayor rendimiento dentro de esta norma para la resistencia a salpicaduras de líquidos.

• Eficiencia de Filtración Bacteriana (EFB): ≥ 98% (Muy alta protección contra bacterias en aerosoles).
• Transpirabilidad (Delta P): < 60 Pa/cm². Si bien sigue siendo cómoda, puede sentirse menos transpirable que las mascarillas de tipos inferiores.
• Salpicadura (Sangre sintética): Debe resistir un chorro presurizado de sangre sintética sin penetración. La "R" significa "Resistente" a las salpicaduras.
• Limpieza microbiana: Tiene bajos niveles de contaminación microbiana en la propia mascarilla.

Hubei TDL Group está formado por Hubei Orient International Trading Corporation y Ammex-Weida(Hubei) Health and Safety products Co.,Ltd. Nos especializamos en el diseño, fabricación y venta de productos médicos desechables y productos de EPP.

Hubei Orient posee la fábrica: Ammex-Weida(Hubei) Health and Safety Products Co. Ammex-Weida está situada en Xiantao, Hubei, China. Ammex-Weida se estableció en 2003, cubre 65.000 metros cuadrados. Somos un grupo de más de 500 personas, y estamos equipados con un laboratorio médico e industrial de Clase 100.000 (equivalente a ISO 8) y talleres de sala limpia de Clase 10.000 (equivalente a ISO 7) para la producción de dispositivos médicos estériles y diversos productos desechables. Nuestros productos desechables se exportan a más de 60 países y regiones de Europa, América, Asia, Oriente Medio, etc.

Nuestro grupo cuenta con más de 20 personas para control de calidad, laboratorio e inspección. Nuestro laboratorio puede realizar pruebas para mascarillas como eficiencia de filtración de partículas, presión diferencial, penetración de sangre sintética, prueba de tracción para earloop, prueba de inflamabilidad, limpieza microbiana, resistencia a salpicaduras, prueba estéril, residuo de óxido de etileno, etc. Y podemos realizar pruebas para monos como presión hidrostática, repelencia a líquidos, resistencia a la penetración de líquidos, resistencia superficial, resistencia a la ignición, eficiencia de filtración, resistencia a la punción, resistencia a la tracción, período de decaimiento estático, prueba estéril, residuo de óxido de etileno, etc. Y también podemos realizar pruebas para batas quirúrgicas como resistencia a la penetración microbiana, limpieza microbiana, liberación de partículas, penetración de líquidos, resistencia a la rotura, resistencia a la tracción.

Taller de mascarillas de sala limpia en clase 100000: todo tipo de mascarillas médicas desechables, mascarillas plegadas KN95, mascarillas 3D, mascarillas de sala limpia, mascarillas KF94. La producción diaria es de alrededor de 5 millones de piezas en total.

Utilizamos un sistema de gestión de calidad completo ISO9001, ISO13485. Nos preocupamos por los derechos humanos y estamos certificados por la agencia de derechos humanos SEDEX. Ammex-Weida tiene licencia de dispositivo médico para las clases I y II. Nuestros productos están certificados con CE, FDA. Nuestras mascarillas médicas pasaron la prueba de Nelson. Nuestras mascarillas médicas cumplen con EN14683 tipo II y tipo IIR para el mercado europeo, ASTM nivel-3 510K para América del Norte y el estándar nacional YY0469 y YY0969 para el mercado chino. Nuestros monos de protección de categoría III cumplen con el nuevo Reglamento Europeo de EPP (UE)2016/425. Están clasificados como tipo 3/4/5/6 y 3B/4B/5B/6B. Y también estamos certificados con EcoVadis e ISO14001.