Mascarilla facial desechable azul con presillas para las orejas de tres capas, estándar FDA 510(K)

Mascarilla facial desechable (ASTM F2100 Nivel-3)

Datos de prueba del producto:

Acerca de nosotros: 

Hubei TDL Group está formado por Hubei Orient International Trading Corporation y Ammex-weida(Hubei) Health and Safety products Co.,Ltd. Nos especializamos en el diseño, fabricación y venta de productos médicos desechables y productos de EPI durante más de 20 años. 

Establecidos en 2003, cubriendo 65,000 metros cuadrados. Somos un grupo de más de 500 individuos. Ammex-weida está equipado con un laboratorio médico e industrial en clase 10000, talleres de sala blanca en clase 100000 para dispositivos médicos estériles y todo tipo de productos desechables. 

Nuestro grupo cuenta con más de 20 personas para el control de calidad, laboratorio e inspección. Nuestro laboratorio podría realizar pruebas para mascarillas faciales como la eficiencia de filtración de partículas, la presión diferencial, la penetración de sangre sintética, la prueba de tracción para la presilla de la oreja, la prueba de inflamabilidad, la limpieza microbiana, la resistencia a salpicaduras, la prueba estéril, el residuo de óxido de etileno, etc. Y también podríamos realizar pruebas para monos como la presión hidrostática, la repelencia por líquidos, la resistencia a la penetración por líquidos, la resistencia superficial, la resistencia a la ignición, la eficiencia de filtración, la resistencia a la punción, la resistencia a la tracción, el período de decaimiento estático, la prueba estéril, el residuo de óxido de etileno, etc.

Utilizamos un sistema de gestión de calidad completo ISO9001, ISO13485. Nos preocupamos por los derechos humanos y estamos certificados por la agencia de derechos humanos de SEDEX. Ammex-weida tiene licencia de dispositivos médicos para clase I y II. Nuestros productos están certificados con CE, FDA, UKCA. Nuestras mascarillas faciales médicas pasaron la prueba de Nelson. Nuestras mascarillas faciales médicas cumplen con EN14683 tipo II y tipo IIR para el mercado europeo, ASTM nivel 3 510K para América del Norte y el estándar nacional YY0469 y YY0969 para el mercado chino. Nuestros monos de protección de categoría III cumplen con las nuevas Regulaciones europeas de EPI (UE)2016/425. Están clasificados en tipo 3/4/5/6 y 3B/4B/5B/6B.

Nuestras líneas de productos:

1. Mascarilla facial: mascarilla facial no tejida desechable, mascarilla quirúrgica, mascarilla de carbón activo, mascarilla antipolvo, mascarilla N95, mascarilla de papel, etc.

2. Bata quirúrgica: bata quirúrgica, bata de PP/PE, bata de aislamiento, bata quirúrgica SMS, bata quirúrgica estéril, bata para pacientes, etc.

3. Mono:mono de PP desechable, mono de PP/PE, mono SMS, mono microporoso (con/sin capucha, con/sin botas, cualquier color).

4. Bata de laboratorio: bata de laboratorio desechable, bata de laboratorio de PP, bata de laboratorio SMS, bata de laboratorio microporosa, bata de visitante, delantal de PP/PE/Tyvek.

5. Gorros: gorros de médico, gorros bouffant, gorros redondos, gorros con clip, gorros no tejidos

6. Cubre mangas/zapatos:cubremangas de PP, cubremangas de PE, cubremangas SMS, cubremangas microporosos, cubrezapatos antideslizantes, cubrezapatos de PE/CPE

7. Productos de belleza- Kimono no tejido, capa, banda para el cabello, zapatilla, gorro de ducha de PE, etc.