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Estándar 510 de la FDA (K) AAMI PB70 Nivel 3 vestido quirúrgico desechable azul
Las batas quirúrgicas son una parte esencial del equipo de protección personal (EPI) usado por los trabajadores de la salud en la sala de operaciones, junto con guantes, máscaras y protección para los ojos.Ayudan a prevenir la propagación de la infección y a garantizar la seguridad tanto del equipo quirúrgico como del paciente..
| El estilo | Las demás prendas de vestir |
|---|---|
| Nivel de protección de la barrera | Nivel 3 por AAMI PB70 |
| El color | El azul |
| Método de esterilización | Esterilización de EO |
| Tamaño | Se trata de un sistema de control de velocidad. |
| Embalaje | 1 pieza/papel+bolsa esterilizada de papel, 40 bolsas/t |
| Aplicaciones | Operaciones, clínicas dentales u otras instituciones médicas |
| Tiempo de conservación | Tres años |
| Número 510K | El número de personas afectadas por el accidente |
|---|---|
| La presión hidrostática (cm) AATCC-127 | Más de 50 cm |
| Impacto del agua AATCC-42 | ≤ 1,0 g |
| Fuerza de las costuras | > 30N |
| Residuos de EO | EO ≤ 4 mg/día ECH ≤ 9 mg/día |
El Grupo Hubei TDL está compuesto por:Hubei Orient International Trading Corporation también se incluyó en la lista.yAmmex-weida ((Hubei) Health and Safety Products Co., Ltd.Nos especializamos en el diseño, fabricación y venta de productos médicos desechables y productos de EPP durante más de 20 años.
Establecida en 2003, cubrimos 65.000 metros cuadrados con un equipo de más de 500 personas.Talleres de salas limpias de la clase 100000 para dispositivos médicos estériles y todo tipo de productos desechables.
Nuestro grupo cuenta con más de 20 profesionales de control de calidad para laboratorio e inspección.
- Máscaras faciales: eficiencia de filtración de partículas, presión diferencial, penetración de sangre sintética, prueba de tracción para los lazos en las orejas, prueba de inflamabilidad, limpieza microbiana, resistencia a las salpicaduras, prueba de esterilidad,residuo de óxido de etileno
- Sillones: presión hidrostática, repelencia por líquidos, resistencia a la penetración de líquidos, resistencia superficial, resistencia a la ignición, eficiencia de filtración, resistencia a las perforaciones, resistencia a la tracción,período de descomposición estática, ensayo estéril, residuo de óxido de etileno
Utilizamos un sistema de gestión de calidad completoSe trata de una serie de medidas que se aplican a las empresas.Nos preocupamos por los derechos humanos y estamos certificados por la agencia de derechos humanos deSEDEXAmmex-weida tiene licencia para dispositivos médicos de clase I y II.CE, FDA y UKCA.
Nuestras máscaras médicas pasaron la prueba de Nelson y se ajustan aEN14683 tipo II y tipo IIRpara el mercado europeo,Nivel ASTM 3 510KNuestros trajes protectores de categoría III cumplen con las nuevas normas de seguridad y seguridad.El presente Reglamento entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.y se clasifican enel tipo 3/4/5/6 y 3B/4B/5B/6B.
- Máscara facial:Máscara facial desechable de tejido no tejido, máscara facial quirúrgica, máscara facial de carbón activo, máscara para el polvo, máscara N95, máscara de papel, etc.
- Vestido quirúrgico:el vestido quirúrgico, el vestido PP/PE, el vestido aislante, el vestido quirúrgico SMS, el vestido quirúrgico estéril, el vestido del paciente, etc.
- - ¿ Qué es eso?Abrigos desechables de PP, abrigos de PP/PE, abrigos SMS, abrigos microporosos (con/sin capucha, con/sin botas, de cualquier color)
- Abrigos de laboratorio:abrigo de laboratorio desechable, abrigo de laboratorio PP, abrigo de laboratorio SMS, abrigo de laboratorio microporous, abrigo de visitante, delantal PP/PE/Tyvek
- Las mayúsculas:Las demás prendas de vestir, incluidas las prendas de vestir de ropa natural
- Cubierta para mangas y zapatos:Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan a las disposiciones del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 y del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo.
- Productos de belleza:Kimono no tejido, manto, banda de pelo, zapatilla, gorra de ducha en PE, etc.
Vestido quirúrgico desechable estándar de la FDA
,AAMI PB70 Vestido quirúrgico de nivel 3
,Traje quirúrgico desechable azul
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