Para cumplir con los requisitos en constante cambio de los dispositivos médicos, la Comisión Europea,El Parlamento Europeo, el Consejo y otras instituciones han llevado a cabo largas negociaciones y han llegado a un acuerdo de compromiso sobre la reforma global de las leyes y reglamentos sobre dispositivos médicos..
El nuevo texto se publicó como reglamento y ley directamente aplicable el 5 de mayo de 2017. El nuevo MDR 2017/745 (Reglamento sobre dispositivos médicos) sustituirá a la Directiva sobre dispositivos médicos (MDD 93/42, CEE).
Debido al impacto del COVID-19, la fecha de aplicación de las regulaciones MDR se ha pospuesto del 26 de mayo de 2020 al 26 de mayo de 2021.
Y nuestro producto-máscara facial médica cumple con los estándares EN14683, tenemos más de 18 años de experiencia en la producción, equipos avanzados,desde la selección de las materias primas hasta el procesamiento con las materias importadas, para probar el producto, una serie de sistemas de gestión estrictos y un entorno de producción limpio.
Tenemos certificados MDR CE sobre máscaras faciales médicas, si tiene algún requisito, puede enviar a nuestro correo electrónico: selenazjq@hborient.
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