Estándar 510 de la FDA (K) AAMI PB70 Nivel 3 vestido quirúrgico desechable azul

Descripción de producto

Bata quirúrgica desechable (AAMI PB70 Nivel-3)
 

Las batas quirúrgicas son una parte esencial del equipo de protección personal (EPP) que usan los trabajadores de la salud en el quirófano, junto con guantes, mascarillas y protección ocular. Ayudan a prevenir la propagación de infecciones y garantizan la seguridad tanto del equipo quirúrgico como del paciente.

 
 
Datos de prueba del producto:

 
 
Acerca de nosotros: 
 
Hubei TDL Group está formado por Hubei Orient International Trading Corporation y Ammex-weida(Hubei) Health and Safety products Co.,Ltd. Nos especializamos en el diseño, fabricación y venta de productos médicos desechables y productos de EPP durante más de 20 años. 

 
Establecidos en 2003, cubriendo 65.000 metros cuadrados. Somos un grupo de más de 500 personas. Ammex-weida está equipado con un laboratorio médico e industrial en clase 10000, talleres de sala limpia en clase 100000 para dispositivos médicos estériles y todo tipo de productos desechables. 
 
Nuestro grupo cuenta con más de 20 personas para el control de calidad, laboratorio e inspección. Nuestro laboratorio podría realizar pruebas para mascarillas como eficiencia de filtración de partículas, presión diferencial, penetración de sangre sintética, prueba de tracción para presilla, prueba de inflamabilidad, limpieza microbiana, resistencia a salpicaduras, prueba estéril, residuo de óxido de etileno, etc. Y también podríamos realizar pruebas para monos como presión hidrostática, repelencia por líquidos, resistencia a la penetración por líquidos, resistencia superficial, resistencia a la ignición, eficiencia de filtración, resistencia a la punción, resistencia a la tracción, período de decaimiento estático, prueba estéril, residuo de óxido de etileno, etc.

 
Utilizamos un sistema de gestión de calidad completo ISO9001, ISO13485. Nos preocupamos por los derechos humanos y estamos certificados por la agencia de derechos humanos de SEDEX. Ammex-weida tiene licencia de dispositivos médicos para clase I y II. Nuestros productos están certificados con CE, FDA, UKCA. Nuestras mascarillas médicas pasaron la prueba de Nelson. Nuestras mascarillas médicas cumplen con EN14683 tipo II y tipo IIR para el mercado europeo, ASTM nivel 3 510K para América del Norte y el estándar nacional YY0469 y YY0969 para el mercado chino. Nuestros monos de protección de categoría III cumplen con las nuevas Regulaciones europeas de EPP (UE)2016/425. Están clasificados en tipo 3/4/5/6 y 3B/4B/5B/6B.
 

 
 
Nuestras líneas de productos:
 
1. Mascarilla: mascarilla desechable no tejida, mascarilla quirúrgica, mascarilla de carbón activo, mascarilla antipolvo, mascarilla N95, mascarilla de papel, etc.
2. Bata quirúrgica: bata quirúrgica, bata de PP/PE, bata de aislamiento, bata quirúrgica SMS, bata quirúrgica estéril, bata para pacientes, etc.
3. Mono:mono de PP desechable, mono de PP/PE, mono SMS, mono microporoso (con/sin capucha, con/sin botas, cualquier color).
4. Bata de laboratorio: bata de laboratorio desechable, bata de laboratorio de PP, bata de laboratorio SMS, bata de laboratorio microporosa, bata de visitante, delantal de PP/PE/Tyvek.
5. Gorros: gorros de médico, gorros bouffant, gorros redondos, gorros con clip, gorros no tejidos
6. Cubre mangas/zapatos:cubremangas de PP, cubremangas de PE, cubremangas SMS, cubremangas microporosos, cubrecalzado antideslizante, cubrecalzado de PE/CPE
7. Productos de belleza- Kimono no tejido, capa, banda para el cabello, zapatilla, gorro de ducha de PE, etc.