English
Français
Deutsch
Italiano
Русский
Português
Nederlandse
Ελληνικά
日本語
한국
العربية
हिन्दी
Türkçe
Indonesia
Tiếng Việt
ไทย
বাংলা
فارسی
Polski
FDA ASTM F2100 Nivel 3 Máscara facial quirúrgica desechable
2024/06/24
News Detail
Uso previsto:
La máscara facial medial está destinada a ser usada para proteger tanto al paciente como al personal sanitario de la transferencia de microorganismos, el cuerpo
Están destinados a ser utilizados en prácticas de control de infecciones para reducir la posible exposición a la sangre y al cuerpo.
Este es un dispositivo desechable de un solo uso, siempre que no sea estéril.
Datos del ensayo:
| Fabricante | Ammex-Weida (Hubei) Health and Safety Products Co., Ltd. |
| Número 510K | Se aplican las disposiciones siguientes: |
| Dispositivo | máscara facial médica |
| Modelo | bucle de las orejas, pliegues planos, 3 capas |
| Esterilidad | no estériles |
| Utilización | desechable, de un solo uso |
| Nivel de la norma ASTM F2100 | nivel 3 |
|
Biocompatibilidad
|
Las condiciones de las condiciones de trabajo |
|
Resistencia del fluido Desempeño Las demás partidas |
32 de 32 pasan a 160 mmHg
|
|
Eficiencia de filtración de partículas
Las demás partidas de los productos
|
98.98%
|
|
Eficiencia de filtración bacteriana
Las demás partidas
|
990,9% |
|
Presión diferencial (Delta P)
EN 14683 Anexo C
|
5.54 mmH2O/cm2
|
|
La capacidad de inflamación 16 CFR 1610
|
Clasificación 1 |
