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FDA ASTM F2100 Nivel 3 Máscara facial quirúrgica desechable

June 24, 2024

últimas noticias de la compañía sobre FDA ASTM F2100 Nivel 3 Máscara facial quirúrgica desechable

Uso previsto:

 

La máscara facial medial está destinada a ser usada para proteger tanto al paciente como al personal sanitario de la transferencia de microorganismos, el cuerpo
Están destinados a ser utilizados en prácticas de control de infecciones para reducir la posible exposición a la sangre y al cuerpo.
Este es un dispositivo desechable de un solo uso, siempre que no sea estéril.

 

 

Datos del ensayo:

 

 

Fabricante Ammex-Weida (Hubei) Health and Safety Products Co., Ltd.
Número 510K Se aplican las disposiciones siguientes:
Dispositivo máscara facial médica
Modelo bucle de las orejas, pliegues planos, 3 capas
Esterilidad no estériles
Utilización desechable, de un solo uso
Nivel de la norma ASTM F2100 nivel 3
Biocompatibilidad
Las condiciones de las condiciones de trabajo

Resistencia del fluido

Desempeño

Las demás partidas

32 de 32 pasan a 160 mmHg
Eficiencia de filtración de partículas
Las demás partidas de los productos
98.98%
Eficiencia de filtración bacteriana
Las demás partidas
990,9%
Presión diferencial (Delta P)
EN 14683 Anexo C
5.54 mmH2O/cm2
La capacidad de inflamación 16 CFR 1610
Clasificación 1

 

 

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